试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期深入研究主要终点

Coherus 物理科学公司与 Baxalta 月，依那西普有机体甘氨酸 CHS-0214 在中重度慢功能性白斑柱状银屑病病患者中顺利完成的一项 3 期研究达到其主要往南。

「我们很高兴这些些阳功能性临床研究结果，」 Coherus 首席董事兼、医学博士 Finck 称作。「对于需要依那西普用药的病患者来说，CHS-0214 是一个重要的选项。如果取得管理机构同意，CHS-0214 确实为病患者提供一种高品质的用药选项，使用依那西普所适用的适应症。」

「这项后期临床研究转折点的驶出进一步可验证了我们开发平台在推广有机体甘氨酸其产品朝着向规范市场需求获批的能力，」 Coherus 董事兼首席董事兼 Lanfear 称作。

CHS-0214 与依那西普在安全功能性上没有临床研究有意义的差异

该往南基于 12 从前的银屑病娱乐活动和严重程度比率（PASI）高分。在 12 从前，主要往南，即与基线相对于在 PASI 的高达百分比变化及与基线相对于在 PASI 上达到 75% 提升的受试者百分比所处预先设定的界值内，证明了 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款其产品在安全功能性上没有临床研究有意义的差异。

「我们受到这项可验证功能性研究资料的鼓舞，」Baxalta 执行副董事、有机体甘氨酸董事 Rosa-Björkeson 称作。「白斑柱状银屑病对病患者的家庭质量及自我感觉有突出直接影响，所以早期取得用药药物是并不必要的。如果取得同意，CHS-0214 将扩大中重度慢功能性白斑柱状银屑病病患者对用药选项的获取。」

这项研究继续按计划顺利完成到 52 周。这项银屑病研究是两项大规模 3 期可验证功能性研究之一，其旨在使用 CHS-0214 在世界各地市场需求的证券交易所注册。第二项在类风湿哮喘病患者中顺利完成的 3 期研究结果都未在 2016 年第一季度取得。

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编辑： 冯志华